열 민감성 라벨지의 약품 포장에 대한 요구는 무엇입니까?

열 민감성 라벨지의 약품 포장에 대한 요구는 주로 규정 준수, 품질, 정보 표시, 내구성 및 저장 환경 등 방면에서 구현된다.자세한 요구 사항은 다음과 같습니다.

1. 규정 준수

법규표준에 부합: 열민감라벨지 및 그 인쇄내용은 반드시 국가식품약품감독관리국이 발포한 ≪ 약품설명서와 라벨관리규정 ≫ 등 관련 법규와 표준을 엄격히 준수해야 한다.

인증 및 허가: 사용된 열 민감성 라벨지는 해당 의료 또는 약품급 인증을 갖추어 약품 포장에 적용되도록 해야 할 수 있다.

2. 품질

인쇄 선명도: 열감지 라벨지는 로트 번호, 유효기간 등 약품 정보가 정확하고 명확하게 표시될 수 있도록 인쇄 선명도가 좋아야 한다.

내구성: 약품은 부동한 환경조건에서 저장하고 운송해야 할수 있기에 열민감라벨지는 일정한 내구성을 구비하여 습도, 마모, 찢기 등 불리한 요소에 저항할수 있어야 한다.

3. 정보 마크업

내부 라벨 요구: 약품에 직접 접촉하는 포장상의 내부 라벨은 약품 통용 명칭, 적응증 또는 기능 주치, 규격, 용법 용량, 생산 날짜, 제품 로트 번호, 유효 기간, 생산 기업 등 내용을 포함해야 한다.만약 포장의 크기가 너무 작다면 적어도 약품의 통용명칭, 규격, 제품로트번호, 유효기간 등 관건적인 정보를 표시해야 한다.

외라벨요구: 외라벨은 약품통용명칭, 성분, 성상, 적응증 또는 기능주치, 규격, 용법용량, 불량반응, 금기, 주의사항, 저장조건, 생산기업 등을 포함한 더욱 전면적인 정보를 명기해야 한다.모든 정보를 명기할 수 없는 경우 주요 내용을 표시하고 "상세한 설명서 참조" 를 명기해야 한다.

4. 내구성

방수, 방유, 방알콜: 약품포장이 접촉할수 있는 액체나 화학물질을 고려할 때 열민감라벨지는 방수, 방유, 방알콜 등 특성을 구비하여 라벨정보의 완전성과 가독성을 유지해야 한다.

점성이 강하고 잘 떨어지지 않는다: 라벨지는 좋은 점성을 가지고 약품 포장에 잘 떨어지지 않도록 단단히 붙여야 한다.

5. 스토리지 환경

습기 방지, 자외선 차단, 고온 방지, 초저온 방지: 열 민감성 라벨지는 저장 과정에서 직사, 습기, 고온 및 초저온 환경을 피하여 사용 수명을 연장하고 라벨의 질을 유지해야 한다.

적절한 온도 및 습도: 23 ± 2 ℃ 및 RH60%~70% 상대 습도에서 라벨 용지의 품질과 접착제 특성에 따라 1년 이상 더 오래 보관할 수 있습니다.

6. 기타 주의사항

과중한 스태킹 방지: 과중한 열 감지 라벨 용지를 장시간 스태킹하면 용지가 압력을 받아 변형되거나 가장자리가 들릴 수 있으므로 과중한 스태킹을 피해야 합니다.

올바른 포장 및 밀봉: 인쇄된 열 민감성 라벨지는 층별로 겹쳐서 밀봉하여 접착제가 침투하여 접착되거나 외부 환경의 영향을 받지 않도록 잘 포장해야 한다.

요약하면, 열 민감성 라벨지의 약품 포장에서의 응용은 약품 정보의 정확한 전달과 약품 포장의 전반적인 품질을 보장하기 위해 여러 방면의 요구를 종합적으로 고려해야 한다.