불건전한 고무동판지가 약품라벨에 사용될 때 어떤 표준을 만족시켜야 하는가?

불건전한 고무동판지가 약품라벨에 사용될 때 일련의 엄격한 표준을 만족시켜 약품정보의 정확한 전달, 환자의 안전사용 및 약품라벨의 내구성과 합규성을 확보해야 한다.다음은 몇 가지 주요 표준 요구 사항입니다.

1. 재료표준

재료 선택:

약품라벨은 흔히 거울면 동판지, 동판지 및 아광지 등 면재를 사용하며 일부 고급제품도 알루미니움박이나 금박지를 사용할수 있다.이 재료들은 인쇄 효과와 내구성이 좋아야 한다.

불건전한 접착제 바닥지는 면재와 긴밀히 밀착하여 라벨이 접착과정에서 쉽게 떨어지지 않도록 확보해야 한다.

물리적 성능:

종이는 서로 다른 스티커 환경과 약품 포장 모양에 적응하기 위해 일정한 두께와 버팀목이 있어야 한다.

인장, 내마찰 및 내화학적 부식에 강한 내구성을 갖추어 운송, 저장 과정에서의 각종 도전에 대응해야 한다.

2. 인쇄표준

인쇄 품질:

인쇄 색채는 정확해야 하며, 색채가 선명하고 포만하며 뚜렷한 색차가 없다.

문자와 도안은 명확하고 식별하기 쉬워야 하며, 잉크 자국이 균일하고 끊어지지 않으며, 누락되지 않는 등의 상황이 있어야 한다.

인쇄내용은 약품설명서와 라벨관리규정에 부합되여야 하며 약품명칭, 규격, 용법용량, 생산일자, 유효기간 등 관건정보를 포함해야 한다.

인쇄 프로세스:

볼록판 인쇄와 유연판 인쇄를 자주 사용하여 인쇄 효과와 효율을 확보한다.

인쇄 과정에서 환경 친화적인 잉크를 사용해야 하며 국가 관련 법규의 요구에 부합해야 한다.

3. 내용 기준

정보 정확성:

라벨의 모든 정보는 정확해야 하며 약품설명서와 일치해야 한다.

치료 효과, 오도 사용, 부적절한 제품 홍보를 암시하는 문자와 표지를 인쇄해서는 안 된다.

경고 및 고려 사항:

약품 라벨에는 환자의 정확한 약물 사용을 지도하기 위해 필요한 경고어와 주의사항이 포함되어야 한다.

특수관리약품 (예를 들면 마취약품, 향정신성약품 등) 에 대해서는 라벨에 규정에 부합되는 표지를 인쇄해야 한다.

4. 규정 준수 기준

규정 준수:

약품라벨은 국가식품약품감독관리국이 발포한"약품설명서와 라벨관리규정"등 관련 법규의 요구에 부합되여야 한다.

라벨상의 모든 내용은 국가식품약품감독관리국의 심사비준을 거쳐야 한다.

언어 사양:

약품라벨은 국가언어문자사업위원회가 공포한 규범화된 한자를 사용하고 기타 문자대조를 증가시킬 경우 한자표현을 기준으로 해야 한다.

글꼴, 문자 번호 및 색상은 정보의 정확성과 읽기 쉽도록 규정된 요구 사항을 충족해야 합니다.

5. 기타 표준

내후성:

약품라벨은 량호한 내후성을 가져야 하며 일광, 자외선, 습도, 고온, 저온 등 환경조건에서 성능을 안정적으로 유지할수 있다.

접착성:

불건전한 라벨은 좋은 접착성을 가져야 하며 약품포장에 튼튼하게 붙을수 있어 쉽게 떨어지지 않는다.

요약하면, 마르지 않은 고무 동판지는 약품 라벨에 사용할 때 재료, 인쇄, 내용, 규정 준수 및 기타 다방면의 표준을 만족시켜야 한다.이러한 기준의 제정과 집행은 환자의 약물 사용 안전을 보장하고 시장 질서를 유지하는 데 중요한 의의를 가진다.